1基本要求

　　1.1基本原則

　　1.1.1生物安全柜安全管理應(yīng)貫穿設(shè)備的全壽命周期，涵蓋采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、臨床使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢驗(yàn)校準(zhǔn)、儲(chǔ)存、應(yīng)急調(diào)配、人員培訓(xùn)、安全與質(zhì)量評(píng)價(jià)及檔案管理等所有過(guò)程。

　　1.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立生物安全柜安全管理制度，制定安全管理計(jì)劃，明確適用標(biāo)準(zhǔn)及制定操作規(guī)程，并以規(guī)范性文件形式向相關(guān)部門和人員下達(dá)。

　　1.2管理組織

　　1.2.1應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療業(yè)務(wù)管理部門、醫(yī)療器械管理部門及臨床使用部門組成的生物安全柜安全管理組織。

　　1.2.2生物安全柜的安全管理應(yīng)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全管理體系。

　　1維護(hù)保養(yǎng)

　　1.1維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容

　　1.1.1日常維護(hù)保養(yǎng)包括設(shè)備表面清潔、工作區(qū)域消毒等。

　　1.1.2周期性維護(hù)保養(yǎng)除進(jìn)行日常保養(yǎng)內(nèi)容外，還要檢查各部件生物安全柜有無(wú)物理異常或故障，各功能部件是否啟閉靈活、工作正常。清除表面日常難以清潔的污點(diǎn)，以保持表面光潔美觀。

　　1.1.3年度維護(hù)保養(yǎng)重點(diǎn)檢查外觀結(jié)構(gòu)有無(wú)變化，生物安全柜安裝固定及部件連接有無(wú)松動(dòng)，照明燈、紫外燈（若有）、風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器等部件是否需要更換。

　　1.1.4特殊維護(hù)保養(yǎng)包括溢灑的處理、更換過(guò)濾器等部件時(shí)的凈化處理等。